欧盟双认证体系（CE+RoHS）的合规路径

时间：2025-06-04 浏览33 次

　　‌适用产品‌：涵盖电子电器、机械、医疗器械等30大类，需符合LVD(低电压指令)、EMC(电磁兼容指令)等标准14。

　　‌测试流程‌：

　　自我声明模式：非高风险产品可基于内部测试+技术文档完成认证(如普通小家电)46。

　　公告机构介入：医疗器械(MDR指令)等高风险产品需欧盟授权实验室出具报告34。

　　‌标志要求‌：CE标志高度≥5mm，必须永久性标注于产品本体4。

　　‌RoHS指令的环保管控‌

　　‌限值物质‌：铅(≤0.1%)、镉(≤0.01%)、六价铬等10类有害物质，2025年新增中链氯化石蜡(MCCPs)限制37。

　　‌检测方法‌：XRF光谱仪快速筛查塑胶件中的溴系阻燃剂，实验室采用ICP-MS进行定量分析78。

　　‌豁免条款‌：高温焊锡中的铅含量豁免有效期至2026年7月3。

　　‌案例‌：某电源适配器因继电器镀层含镉超标(0.15%)被欧盟海关扣押，企业通过替换无镉镀层工艺并通过RoHS复检后恢复出口7。

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